[VIP第1年] 指数:3
洁净室工程与电子、医疗卫生、食品和化妆品行业密不可分，提供满足生产需要的受控环境，直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室工程的洁净程度要求是不一致的，因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准，确保其环境达到所需的标准。•精密机械和精细化工产品生产的洁净室工程随着科学技术的发展，许多工业产品的生产加工对生产环境的无尘车间工程中含尘浓度提出极高的要求，这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和生产过程所需各类相关物质的供应质量。•半导体、集成电路生产的洁净室工程半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和超大规模集成电路的工艺要求，为得到高纯度的硅材料，原料和中间媒介的高纯度和高精度恒温恒湿工程生产环境的洁净度成为影响产品质量的一个突出问题。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关，而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此，集成电路的高速发展，不仅对空气中粒子的尺寸有极高的要求，而且也需进一步粒子数；同时，对于超大规模集成电路生产环境中无尘车间工程的化学污染也有相关的要求。•化妆品、食品生产的洁净室现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等。洁净室用到的设备包括： 装饰结构类，空调通风部分， 电器部分，地面部分。静安区十万级洁净室工程
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室较主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。每立方米将小于，就达到了国际无尘标准的A级。芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。静安区十万级洁净室工程在洁净车间设计中，空调净化机器设备、制冷供暖应布置在净化车间内，便于管理，减少管道长度。
如三元锂、磷酸铁锂等）及设备自动化程度或厂家的不同，尺寸规格有较大出入。建设单位需在确定产品、生产设备后再结合考虑整体布局，有出入再做调整。由于存在高温和低湿度环境的特殊性，隔墙、天花、门窗的选择都需要注意。高温房一般为单独隔离分区，围护采用岩棉板材质，门体采用防火门。低湿度区域围护采用隔墙岩棉板，天花玻镁岩棉板，门体采用成型密闭门，玻璃采用双层真空玻璃窗。地面普通环氧树脂地面即可，涂布烤箱段无净化等级要求，普通固化地面即可，搅拌和辊压区域有较多重型设备，可以考虑不锈钢花纹板地面。四、空调锂电洁净厂房一般厂区面积大，制冷总负荷大，需综合计算全区域的总冷负荷，确定制冷主机冷量及安装位置，考虑节能的需求，制冷主机尽量集中在冷冻站，并充分考虑后期扩建连通预留管路阀门，再通过冷冻水管分区输送冷源。北方省份还需考虑冬季防冻措施。锂电洁净厂房与其它行业的**大不同是对湿度控制要求较高，除湿机组是保障环境**的**设备。除湿机组的选择，车间围护的密闭性，风管的密闭性，人员数量，车间的管控都需综合考虑。除湿机组尽量选择市场**度较高的品牌，车间隔墙天花严格施工工艺，门窗采用定制成型密闭型，风管采用角铁法兰。
高效过滤器安装前，必需在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证，技术机能是否符合设计要求。然后进行检漏。经检查和检漏合格的应立刻安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行公道调配，对于单向流，统一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台均匀阻力相差应小于5%，洁净度级别即是和高于100级净化车间的高效过滤器，安装前应按附录六、一划定的方法检漏，并符合划定的要求。并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。
生产前）风量和风速监测工具风速计标准风口实测风量与设计风量之差在设计风量的15%之内测定位置室内进风口测定频次1次/周1次/月1次/季压差监测工具压差计标准洁净区与非洁净区≥10Pa；不同洁净级别的洁净区≥10Pa；相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度≥5Pa；测定位置室内测定频次1次/批（生产前）6、关键操作间日常动态监测项目和频次见下表：区域内容A级B级C级D级主要功能间非主要功能间悬浮粒子监测工具安瓿拉丝灌封机在线监测系统尘埃粒子计数器标准（个/m3）见附表一测定频次在线监测/批1次/月1次/季度沉降菌沉降碟标准（φ90mm）cfu/4小时见附表二C+A:1次/月1次/天1次/月1次/季度B+A:1次/批浮游菌监测工具浮游菌采样器，其中B级背景下的A级洁净区采用浮游菌在线监测系统标准（cfu/m3）见附表二测定频次C+A:1次/月1次/天1次/月——B+A:在线监测/批表面微生物接触皿标准（φ55mm）测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性。静安区十万级洁净室工程
洁净室内的污染控制需净化空调专业与自动化控制专业共同完成。静安区十万级洁净室工程
实施《药品生产质量管理规范》(GMP，以下简称《规范》[1]认证制度，是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后，促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求，每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室(洁净区)进行环境检测。1仪器和设备激光粒子计数器，光照度仪，数字式声级计，环境参数检测仪，智能风速计，高压消毒锅，恒温培养箱，浮游菌采样器等。2测试方法与原理悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中，含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级，其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子表面积成正比。沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此评定洁净室(区)的洁净度。静安区十万级洁净室工程
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